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温州市化妆品生产企业飞行检查情况报告(2020年第一期)
发布时间:2020-07-09

1、企业工作人员在灌装间,对2020年5月19日灌装的产品(出口指甲油)进行外包操作,产品无批号、标签、说明书等相关信息;2、办公中转区有EN18彩盒13箱,发往乌鲁木齐、997-白盖30箱,发往云南瑞丽,两批产品外包装未见批号和标签标识。

4、现场抽查了三批次的产品,“小酒”(批号:190311),“802”(批号:190428),两批产品无批生产记录;中方(批号:190902),产品成品放行单上无放行人签字及日期,检验报告无审核人签字,三批均出口产品

温州恩姿秀化妆品有限公司:

(四)原料管理

(五)产品标签说明书

5、易燃易爆仓库外面未有相关标识 ,内存纤维素(硝化棉),未见调温通风的设施,未见温湿度记录表及灭火器已失效,且单人单锁管理仓库。

(三)生产条件及过程管理

二、一般缺陷

3、企业质量负责人兼质量管理部门负责人刘耀祥,熟悉本岗位职责并能有效履职、检验人员徐依蕾,基本熟悉本岗位职责,并基本能有效履职。

1、企业生产负责人胡忠军不在岗,生产设备和布局等基本维持原许可时情况,现场检查时,企业工作人员在灌装间对ENZX指甲油(出口产品)进行外包装,但产品无批号、标签、说明书等相关信息。

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你公司在接到通知后30日内完成整改,并将整改信息录入化妆品监管系统()。同时,将书面整改报告以公司文件形式,报送我局及所在地市场监管局。如果你公司未采取有效的改正措施或在以后的检查中发现仍未改正这些缺陷。我局将视情采取其它措施。

三、其他问题

如有疑问,请与我局化妆品处联系:

1、电子天平污迹严重,未及时清洁。

(三)生产条件及过程管理

2、生产设备、检验仪器设备无使用维护记录。设备维护保养记录上的日期有涂改痕迹,如电子台秤、电子天平等设备的维护日期把2018年改成2019年。

1、供应商档案不完善。如购进硝化棉的供应商永嘉县鸿鑫化工贸易有限公司不在合格供应商名单里,也未对供应商开展评估和检查。

(一)人员管理

2、出厂检验记录数据不完整,比如缺乏日期、审核人签名等。

化妆品飞行检查整改通知书

温州市市场监督管理局

1、企业已制定相关管理制度,检查发现企业未按制度执行以及制度和企业实际情况不符,比如按照制度规定,要求企业对供应商一年一次进行跟踪、复评,现场发现企业未对金华市科维思日化有限公司进行评价。

3、现场抽查了三批次的产品:“小酒”(批号:190311),“802”(批号:190428),两批产品无批生产记录;中方(批号:190902),成品放行单上无放行人签字及日期,检验报告无审核人签字。

温妆整字(2020)第 1 号

中国质量新闻网讯  6月19日,温州市市场监督管理局官网发布化妆品生产企业飞行检查情况报告(2020年第一期)。

(一)人员管理

1、企业受控文件《人员体检与健康管理制度》(文件编号:ENZX-ZD-51,规定员工每年健康体检一次,检验员徐依蕾、仓管员王作程等员工健康证明显示体检时间为2018年10月,至今未重新健康体检。

1、企业受控文件《环境监视和监测管理制度》(文件编码:ENZX-ZD-44)规定工作台面菌落总数、车间紫外线辐射强度、混合照度等项目每年检测一次,2018年9月10日对以上项目检测后,至今未重新检测。另企业未制定车间环境监控计划。

(二)质量管理

3、产品中方(批号:190902)放行单上无质量负责人签字。

3、2019年至今生产15批的产品未留样品及记录,部分留样已过效期,未定期处理。如指甲油批号为CYR141025、CYR150905等。

(二)质量管理

1、搅拌间、半成品贮存间的地面污迹严重,未及时清洁消毒。

2、企业未配备相应的检验设备,如未见检测牢固度的载玻片及绣花针。

一、严重缺陷

1、未建立原辅料、成品、包材仓库进出库货位卡,进出库帐记录不全。

4、灌装机和半成品储存桶表面污垢严重,未及时清洗消毒。

6、企业不存在委托生产或被委托生产的情况。

(四)原料管理

1、现场检查时,未见灌装间进行生产的工作人员穿工作服及戴帽子。

2020年5月21日至5月22日,我局组织检查组对你公司进行现场检查,重点检查了你公司化妆品生产和质量管理情况,经审核,你公司应就以下缺陷问题进行整改:

此通知和现场检查报告仅针对现场检查抽查中发现的问题,不可能全部指出或发现你公司存在的所有问题或缺陷。你公司应在化妆品生产各个环节严格执行化妆品生产有关规定,加强安全生产管理工作,以确保化妆品生产安全。

 温州市化妆品生产企业飞行检查情况报告(2020年第一期)

2、企业生产地址、生产功能布局及设施、生产范围等与原许可事项基本一致;企业办公中转区放置成品EN18彩盒13箱和 997-白盖30箱,两批产品外包装未见批号和标签标识。

联系人:汤秀娟 电话:89661908 地址:温州市市府路496号。

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