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首次将牙膏参照普通化妆品管理
发布时间:2020-07-09

备受行业关注的
从我国化妆品产业的实际情况出发,借鉴药品、医疗器械以及国际上有关管理经验,提出了注册人、备案人制度。
首次将牙膏参照普通化妆品管理
是化妆品原料管理的底线!
对未经许可从事化妆品生产活动、生产经营未经注册的特殊化妆品、使用禁用物质、非法添加等严重违法行为,最高可处以货值金额30倍罚款;
不论是电商平台还是直播带货,线上只是销售渠道,化妆品需要在线下生产、贮存、运输、配送。考虑到线上交易模式具有较强的隐蔽性,为避免形成监管盲区,条例有关规定将化妆品质量安全的责任承担主体落地,谁的产品谁负责、谁销售的产品谁负责。
早已成为新消费趋势!
设置新原料监测期的举措可以理解为在实施化妆品新原料分类管理、简化普通新原料使用程序的同时,新原料注册人与备案人在新原料上市后必须密切关注其使用的安全情况,落实相关企业的主体责任,切实保证新原料的使用安全。实际上,保证新原料的使用安全,也是保证相关企业的自身利益,促进企业的长久发展。
对电商平台经营者和平台内化妆品经营者不履行相关义务等违法违规行为,药监部门将依法给予警告、罚款、责令停业整顿等相关行政处罚。
宣称上述功效的产品,在按照功效评价标准进行人体功效验证后,应当将相关评价依据对外公开,接受社会监督。
条例重点加强了对违法违规行为的处罚力度:
文章来源:四川省市场监督管理局
网购化妆品,
明确网络销售化妆品责任主体
《条例》更加重视化妆品原料的管理,直击化妆品安全监管重点与难点,对有效提高监管效率、从源头堵塞监管漏洞、切实保证化妆品使用安全有着十分积极的意义。
要求化妆品生产经营者建立并执行进货查验记录制度,保证产品的可追溯性;
也是化妆品整个生命周期的源头。
明确美容美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的,应当履行化妆品经营者义务。
对原料实施分类管理
平台内化妆品经营者应当全面、真实、准确、及时披露所经营化妆品的信息,建立并执行进货查验记录制度,履行好相关义务;
对存在安全问题的化妆品新原料,由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。3年期满未发生安全问题的化妆品新原料,纳入国务院药品监督管理部门制订的已使用的化妆品原料目录。
将化妆品原料分为新原料与已使用的原料,包括明确按照风险程度对化妆品原料进行分类管理,根据风险程度高低对新原料实施注册或备案管理,由国务院药品监管部门制定禁用原料目录。
其中,首次提出注册人、备案人概念,首次将牙膏参照普通化妆品管理,新原料的分类与管理以及鼓励技术创新。
这将从整体上提升化妆品生产经营者的准入门槛,引导并规范中小型企业的生产经营行为,使其具备与承担产品质量安全主体责任相匹配的质量安全管理能力、风险监测和不良反应监测能力,促进行业平稳、有序规范发展。
发现严重违法行为的,要立即停止提供平台服务;
原料是组成化妆品的基础,

从管理实践上看,牙膏产品有区别于普通化妆品的独特之处,如原料管理、功效宣称、标签管理等。下一步,药监部门将根据牙膏的特点和实际情况研究制定相应的配套文件。
终于出台了!
保证使用安全,
原标题:《化妆品监管新规出台,亮点都在这里↓↓↓》

首次将牙膏参照普通化妆品管理

对新原料设置监测期
条例在打击假冒伪劣和非法添加化妆品方面做出一系列新的规定:
具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。
首次提出注册人、备案人概念
根据化妆品的组成特点,在目前制备工艺相对成熟的情况下,化妆品的创新主要依赖于原料的创新,尤其是功效性原料以及对化妆品剂型改善有贡献原料的开发与创新。
分类管理有利于创新
今年以来,国家药监局四次通报停止销售了237个批次的假冒化妆品,涉及多个知名品牌。
其它化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。
一般来说,化妆品是由多种原料按照配方比例加工、制备而成的混合物,而且这种制备绝大多数都是物理混合过程,很少有化学反应参与其中。因此,原料的安全与作用直接影响化妆品成品的安全与性能。

化妆品电商平台经营者对平台内化妆品经营者进行实名登记,承担管理责任,发现其存在违法行为应及时制止并报告监管部门;
强调原料安全
增加“处罚到人”规定,对严重违法单位的相关责任人员最高处以其上一年度从本单位取得收入5倍的罚款,禁止其5年直至终身从事化妆品生产经营活动。
强调原料使用达标、合规。《条例》强调化妆品生产环节使用原料应当符合强制性的国家标准、技术规范,不得使用过期、废弃、回收的化妆品原料。根据科学研究的发展在对化妆品及其原料安全性认识有改变或发现问题时,可以责令相关注册人、备案人进行安全再评估。
在产品安全性要求不降低的前提下,将一般清洁类及宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效的牙膏按照普通化妆品实施备案管理。
化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。
打击假冒伪劣和非法添加
应如何监管?
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除明确规定了申请化妆品新原料注册或备案应提交的资料要求外,还特别规定,经注册、备案的化妆品新原料投入使用3年内,新原料的注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。
《化妆品监督管理条例》
《条例》鼓励化妆品企业创新的内容不仅仅体现在新原料管理方面,《条例》更是在总则部分就明确提出:“国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新,满足消费者需求。国家保护单位和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。”
这不,官方解读也来了!
国务院颁布《化妆品监督管理条例》将于明年1月1日起施行。与1989年发布的《化妆品卫生监督条例》相比,《条例》的内容有了很多新的变化。
《化妆品监督管理条例》全文
专门针对原料设置处罚条款。《条例》第五章法律责任对使用禁用原料、未注册或备案的新原料、不符合国家强制性标准、技术规范的原料以及过期原料等违法情形明确了相应的处罚规定。

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