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国家药监局提醒:医美不同于美容 医美产品非化妆品
发布时间:2019-09-10

  “医疗美容”是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行修复与再塑。“医疗美容机构”是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构,它本质上是医疗机构。医疗美容机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。

  央广网北京9月6日消息(记者王晶)近期各方监管层面针对医美领域频频发声,一直存在灰色地带的医美行业正面临清理和整顿。昨日(5日)下午,国家药品监督管理局(下称“国家药监局”)官网发布文章提示,医疗美容产品不是化妆品,应由医生操作使用。

  “生活美容”是指运用化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗性手段,对人体所进行的皮肤、毛发的护理、按摩等带有保养或者保健型的非侵入性美容护理。美容院等生活美容机构须取得《公共场所卫生许可证》后方可开展经营活动。

  国家药监局表示,根据美国美容整形协会(American Society of Plastic Surgeons)2018年的统计显示,面部医疗美容中排名前五的为:肉毒素注射、软组织填充(包括透明质酸或自体脂肪填充等)、化学剥脱术、激光脱毛、微晶磨削术。 

  在上述医疗美容过程中使用的药物、医疗器械均属于医疗美容产品。因此,国家药监局提醒,使用医疗美容产品进行美容,必须在有资质的医疗美容机构内,由具有执业医师资格且具有从事相关临床学科工作经历的医生才能操作。

  而化妆品是日用化学工业产品,故一些美容仪器、设备均不属于化妆品。使用化妆品进行美容,消费者一般可以自行选择和使用。一些专业线产品(例如:烫发、染发等产品)田燕建议,由美容师或美发师操作使用,其目的是为了得到更理想的美容美发效果,而非出于对产品使用安全的担忧。

  近日来,国家药监局频频科普医美领域,此前还禁止了“药妆”等不规范表述。记者了解到,本次发文国家药监局强调,医疗美容不同于生活美容,医疗美容产品不同于化妆品。

  空军特色医学中心皮肤科副主任医师田燕具体解释道,在生活美容中,化妆品应用普遍。化妆品主要采用涂擦、喷洒或其他类似方法,将产品散布于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面任何部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰的目的。化妆品的使用方式没有创伤性和侵入性,采用注射、口服等方式使用的产品均不是化妆品。化妆品的施用部位是人体表面,所以施用部位深入真皮层或者皮下的产品,均不是化妆品。

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